וושינגטון (רויטרס) - לראשונה מזה 20 שנה, חולים הסובלים ממחלת העיניים גלאוקומה עשויים לקבל טיפולים חדשים בקרוב, שכן מספר חברות צעירות מחפשות לזעזע את השוק העולמי של 5.6 מיליארד דולר.
אין תרופה לגלאוקומה, הפוגעת בעצב הראייה וצפויה להשפיע על יותר מ-4 מיליון אמריקאים עד 2030, לעומת 2.7 מיליון כיום. אבל הטיפולים עוזרים לחולים לנהל את המחלה ועשויים למנוע את הופעת העיוורון.
הטיפולים החדשים מבטיחים לשפר את התוצאות ולהפחית את תופעות הלוואי הקשורות לתרופות הנוכחיות, תוך ניצול מחסור ארוך במוצרים חדשים חדשניים למחלה. שום סוג חדש של רפואה לא הוצג מאז Xalatan של Pfizer Inc, הידוע באופן כללי בשם latanoprost, ב-1996.
העולים החדשים שואפים לשבש את מובילות השוק Alcon, חטיבה של Novartis AG, Allergan Inc, Pfizer ו-Valeant Pharmaceuticals International Inc.
מובילה את החבילה היא Aerie Pharmaceuticals Inc, שמתכננת להשיק את רופרסה טיפת עיניים החדש שלה ב-2017 וטיפול נוסף, Roclatan, שנה לאחר מכן. החברה מכרה 6.7 מיליון מניות תמורת 10 דולר כל אחת בהופעת הבכורה שלה בשוק ב-2013. כעת הם מגיעים ל-26 דולר.
אחרי Aerie היא Inotek Pharmaceuticals, אשר טיפת עיניים טרבודנוסון שלה נכנסת לניסויים בשלבים מאוחרים שצפויים להסתיים עד 2017. Inotek הודיעה על תוכניות למכור 4.6 מיליון מניות במחיר של בין 13 ל-15 דולר כל אחת בהנפקה הצפויה בקרוב.
תרופות למלחמה בגלאוקומה, הגורם השני בעולם לעיוורון, פועלות על ידי הפחתת לחץ בתוך העין. התרופות של Aerie ו-Inotek הן הראשונות למקד את הרשת הטראבקולרית, הניקוז הראשי שדרכו נוזל זורם מהעין, אם כי הן עושות זאת בדרכים שונות.
נוקטת בגישה שונה היא Ocular Therapeutix Inc, אשר מפתחת מכשיר זעיר שניתן להחדיר לעין כדי לספק תרופות קבועות. המוצר נמצא באמצע שלב ניסויים קליניים. מניית אוקולר עלתה ליותר מ-30 דולר ממחיר ההנפקה שלה של 13 דולר בשנה שעברה.
"יש מחזור סיום חדש של טיפולים מהדור הבא", אמר וויליאם סלאטרי, שותף בחברת Deerfield Management Company L. P., המחזיקה במניות ב-Aerie ולאחרונה סיפקה לחברה מימון של 125 מיליון דולר.
פרוסטגלנדינים הם התרופות הנפוצות ביותר לגלאוקומה. הם כוללים latanoprost, Travatan של Alcon ולומיגן של אלרגן. אבל פרוסטגלנדינים יכולים לגרום לאדמומיות בעיניים ולשינויים בפיגמנטציה של העיניים ובאורך הריסים. רוב החולים זקוקים לטיפולים נוספים כגון טימולול, חוסם בטא בן עשרות שנים המוריד את לחץ העין אך יכול להאט את פעימות הלב של המטופל. רופרסה וטרבודנוסון פועלים אחרת.
הם אינם גורמים לשינויים בפיגמנטציה של העיניים או באורך הריסים, אם כי רופרסה עדיין יכולה לגרום לעין אדומה. מומחים אומרים שאפילו שיפורים מצטברים בטיפולים יתקבלו בברכה.
"ממשיכים להיות לנו אנשים שמתעוורים מגלאוקומה וזו בעיה", אמר ד"ר ווילי צ'יימברס, סגן מנהל מוצרי ההשתלות ורפואת העיניים של מנהל המזון והתרופות האמריקני. "אנחנו צריכים חלופות".
גל של חדשנות
עד כה, אנליסטים מהמרים שהתרופה השנייה של Aerie, Roclatan, תהיה היעילה ביותר בהורדת לחץ העיניים. זהו מוצר משולב במינון קבוע הכולל Rhopressa ו-latanoprost. עם זאת, שני המרכיבים הללו גורמים לעיניים אדומות.
נראה שהטרבודנוסון של Inotek אינו גורם לעיניים אדומות, מה שהופך אותו למוצר שעלול לרשום רופאים כטיפול נוסף. החברה בודקת אותו גם בשילוב מינון קבוע עם latanoprost.
ויסנטה אנידו ג'וניור, מנכ"ל Aerie, צופה כי רופרסה ורוקלטן יוכלו להפיק מיליארד דולר כל אחד בכל העולם בשנה. "אנחנו חושבים שבסופו של דבר נוכל להיות אלרגן או אלקון הבאים", אמר.
חלק מהאנליסטים מסכימים עם התחזיות של אנידו ואומרים כי Aerie עשויה להפוך ליעד השתלטות אם נתוני הניסויים הקליניים בשלב מאוחר שיתפרסמו באמצע השנה יהיו חיוביים.
אבל קתרין דאלי, מנתחת נוירולוגיה ורפואת עיניים בחברת המחקר והייעוץ GlobalData Healthcare, חושבת שהתחזיות של Aerie גבוהות מדי. היא רואה את המכירות המשולבות קרוב יותר ל-600 מיליון דולר.
"זה ייקח הרבה כדי להרחיק אנשים משימוש בפרוסטגלנדינים, שיש להם רקורד ארוך", אמרה.
דאלי צופה שהמכירות של טרבודנוזון יהיו פחות ממחצית מאלו של רופרסה ורוקלטן, בין השאר בגלל ש-Aerie צפוי להגיע לשוק ראשון. בנוסף, התרופות של Aerie עשויות לפעול באוכלוסיית חולים רחבה יותר, לרבות אלה שלחץ העין שלהם תקין אך עדיין מאבדים את הראייה.
אינוטק, שבשנה שעברה שכרה את מנהל הביוטק הוותיק דייוויד סאות'וול כמנכ"ל שלה, זכתה לתשומת לב פחותה מ-Aerie.
זה עשוי להשתנות לאחר שהחברה תצא להנפקה. סאות'וול הוא בנקאי השקעות לשעבר ועוסק דיל חכם. כמנהל כספים ראשי ב-Human Genome Sciences הוא פיקח על מכירת החברה ב-3 מיליארד דולר ל-GlaxoSmithKline Plc ב-2012. גל החדשנות מגיע כשיצרניות תרופות גדולות יוצאות מטיפול עיניים או מתגבשות.
נראה שהמוצר החדשני ביותר מבין מוצרי החברה הגדולים הוא Vesneo של Bausch & Lomb, המייצג התקדמות בטיפולים הקיימים ועשויים לצאת לשוק עד השנה הבאה. הוא משלב latanoprost עם תחמוצת חנקן כדי להוסיף דחיפה נוספת להורדת לחץ.
החברה אמרה שהתרופה עשויה להניב 500 מיליון דולר בארה"ב. מכירות ומיליארד דולר ברחבי העולם. אלקון, שהכנסותיה מטיפול בגלאוקומה עמדו על 1.3 מיליארד דולר בשנה שעברה, אמרה כי היא "בוחנת שותפויות חיצוניות" לגישה לטכנולוגיות חדשות לגלאוקומה.
חברות גם עובדות על מנגנוני העברת תרופות חדשים. הבימטופרוסט SR של אלרגן נמצא בשלבים מאוחרים של ניסויים קליניים ויכול להפוך לשתל ארוך הטווח הראשון שמגיע לשוק. ובכל זאת, היא מתמודדת עם תחרות מכמה חברות קטנות כולל Ocular Therapeutix, pSivida ו-Mati Therapeutics.
"על ידי שימוש בפלטפורמות משלוח קנייניות משלהם עם תרופות פרוסטגלנדין אחרות, הם יכולים להפוך למתחרים גדולים של אלרגן בעתיד", אמר דאלי.
מאת טוני קלארק
(עריכה מאת Stuart Grudgings)
