תוכן עניינים:
מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את החיסון האדג'ובנטי הראשון לשפעת H5N1, המכונה גם שפעת העופות או שפעת העופות. החיסון, שלא יהיה זמין לשימוש מסחרי ואין לו שם מסחרי בארה"ב, יופץ על ידי גורמי בריאות הציבור במידת הצורך במהלך התפרצות, קבע ה-FDA בהודעה לעיתונות.
"ניתן להשתמש בחיסון זה במקרה שנגיף שפעת העופות H5N1 מפתח את היכולת להתפשט ביעילות מאדם לאדם", אמרה ד"ר קארן מידטון, מנהלת המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים (CBER) ב-FDA. מהדורת חדשות. "חיסונים הם קריטיים להגנה על בריאות הציבור על ידי סיוע במניעת העברת מחלת השפעת במהלך מגיפה."
נגיף שפעת העופות יכול להיות מועבר לבני אדם באמצעות חשיפה לבעלי חיים מתים או לסביבות נגועות. לפי ארגון הבריאות העולמי (WHO), מאז 2003 היו בסך הכל 641 מקרים של שפעת העופות בבני אדם, ו-380 מקרי מוות - רובם מתרחשים במדינות כמו אזרבייג'ן, וייטנאם, מצרים ואינדונזיה. החיסון מיועד לאנשים מעל גיל 18, שעלולים להיות בסיכון לחשיפה למחלה.
לפי ה-FDA, החיסון הוערך בלמעלה מ-3,000 מבוגרים מעל גיל 18 ובהשוואה ל-1,100 מבוגרים שקיבלו פלצבו. ה-FDA מצא כי 91 אחוז מאלה שהיו בין 18 ל-64 הצליחו לפתח נוגדנים לנגיף, לאחר שקיבלו משטר של שתי מנות של החיסון.
מוקדם יותר החודש, מדענים טייוואנים חקרו את המקרה הראשון של אדם שנדבק בשפעת A H6N1, שהיה זן שנמצא רק בציפורים בעבר.
בטיחות של תוספים
על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), תוסף חיסון הוא חומר המוסף לחיסון המסייע לשפר את התגובה החיסונית של הגוף לחיסון. לפעמים משתמשים בג'לים או מלחים מאלומיניום בחיסון. אלומיניום אדג'ובנטי נמצא בשימוש מאז שנות ה-30, בחיסונים נגד הפטיטיס A ו-B, דיפטריה ו-HPV. החיסון לשפעת העופות משתמש באמולסיה שמן במים, העשויה בתהליך מבוסס ביצים.
ארה"ב הייתה זהירה יחסית לגבי השימוש בתוספי עזר בהשוואה למדינות אחרות. Pandemrix, למשל, הוא חיסון נגד שפעת החזירים עם אדג'ובנט שפותח על ידי GlaxoSmithKline ועליו נרשמה פטנט בשנת 2006. עם זאת, Pandemrix נקשר לנרקולפסיה, הפרעה נוירולוגית הגורמת להפרעה בשינה. הסוכנות השוודית למוצרים רפואיים (MPA) הובילה חקירה ב-2010, ומצאה שלילדים יש סיכון מוגבר לפתח נרקולפסיה אם היו לוקחים את התוסף. Pandermix לא אושרה על ידי ה-FDA, ורוב מומחי הבריאות האמינו שחיסוני H1N1 (שפעת חזירים) מסורתיים ללא אדג'ובנטיים טובים מספיק. בהצהרה שנמסרה באביב השנה, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן קבע כי Pandemrix מעולם לא קיבלה רישיון לשימוש בארה"ב, ולמעשה, עד כה לא היו רישיון חיסוני שפעת משלימים בארה"ב.
אף על פי שמשתמשים באדג'ובנטים כבר עשרות שנים למחלות כמו דיפטריה וטטנוס, מפותחים אדג'ובנטים חדשים ולא נבדקים, מה שמוביל לכמה דאגות לגבי בטיחות. בעוד שהשימוש בתוספי עזר היה שנוי במחלוקת, פרופסור דיוויד סולסברי, ראש תחום החיסונים במחלקת הבריאות של בריטניה, אמר לטלגרף כי "אחד היתרונות בחיסונים מסייעים הוא היכולת שלהם להגן מפני זנים נסחפים. זה פותח את הדלת לאסטרטגיה חדשה לגמרי בהתמודדות עם שפעת".
